德国七成以上输液产品采用BFS

欧洲注射剂专家Jaime Guardiola Riera

    新华健康2月12日讯 （宫晓倩）“目前德国BFS输液产品的市场占有率约为75%，而法国等国家也从使用玻璃输液产品为主逐步转向使用BFS技术产品。”2月6日在哈尔滨举办的“药品质量与临床用药安全--大输液安全主题讨论”论坛上，来自欧洲注射剂专家Jaime Guardiola Riera在介绍国外输液安全及注射剂工艺进展时如是说。

    Jaime Guardiola Riera介绍，欧洲的输液包装材料主要包括玻璃和塑料两类，其中塑料分为软袋和BFS产品两种。最早的时候输液主要以玻璃瓶为主，但是由于玻璃瓶有易碎、重量大、使用时需要吊环、换气、不塌陷等缺点，输液的包装材料逐渐向塑料包装方向转变。

    Jaime Guardiola Riera在接受新华健康记者采访时表示，软袋可塌陷性较好，适用于挤压输液，并且可以设计成多种形式，在北欧等国家使用的较多。另外，BFS技术生产出的输液产品有微粒风险较小、无菌稳定性良好、交叉污染几率小、可塌陷等优点，也被广泛使用。Jaime Guardiola Riera指出，目前德国BFS输液产品的市场占有率约为75%，而法国等国家也从使用玻璃输液产品为主逐步转向使用BFS技术产品。

    BFS技术介绍

    BFS技术，即吹塑-灌装-密封技术（Blow-Fill-Seal，简称BFS），也称三合一无菌灌装技术，指单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑、灌装、封口。

    BFS技术起源于德国，20世纪60年代主要应用于冲洗剂等产品，70年代应用于小容量注射剂，80年代应用于大容量注射剂，目前BFS技术广泛应用于塑料包装最终灭菌产品、无菌产品等领域，适用于产品的大批量、无间断生产。