河南在支持仿制药生产方面给出“真金白银”

2020-01-19 08:34 来源：河南日报责任编辑：刘银霞

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摘要：在创新医疗器械审批方面，完善全省创新医疗器械特别审查程序，对经审查确定为省级第二类创新医疗器械的，优先进行注册检验、技术审评、体系核查。对通过一致性评价的药品，在医保支付方面予以支持，在药品带量采购中优先纳入采购品种范围，在药品招标采购和临床用药中同等条件下优先选用。

1月17日，记者从省卫健委获悉，日前我省出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《实施意见》），从提高临床试验管理水平、深化审评审批制度改革、提升药品医疗器械创新能力、加大保障力度等方面制定15条具体措施，鼓励药品医疗器械创新。

《实施意见》提出，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审；鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动，对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。

在优化行政审批流程方面，《实施意见》提出，推进药品医疗器械审批全过程电子化，扩大“串联”改“并联”审批范围。在创新医疗器械审批方面，完善全省创新医疗器械特别审查程序，对经审查确定为省级第二类创新医疗器械的，优先进行注册检验、技术审评、体系核查。

同时，我省还将在支持仿制药生产方面给出“真金白银”的奖励：对在全国同品种前3家通过一致性评价的企业以及按期通过评价的企业，省财政一次性给予100万元奖励；对通过一致性评价的药品，在医保支付方面予以支持，在药品带量采购中优先纳入采购品种范围，在药品招标采购和临床用药中同等条件下优先选用。（记者曹萍）

责任编辑：刘银霞

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