原料药生产的“行家里手”

 原料药生产的“行家里手”

——记天方药业有限公司制剂分厂107车间工段长李宏卫

□     晚报记者  班永威文/图

李宏卫在车间调试设备。

李宏卫与同事分析试验结果。

1982年10月，李宏卫从驻马店技工学校钳工专业毕业后进入天方药业有限公司工作，一直在天方药业有限公司制剂分厂107车间从事原料药的生产，工作过的岗位有操作工、班长、工艺员、工段长。他工作兢兢业业，靠着自己的努力和钻研，取得了突出成绩，并为公司带来巨大的效益。

日前，在天方药业有限公司，记者见到该公司制剂分厂107车间工段长李宏卫。

勇于创新

为企业增效

曲克芦丁，原名维脑路通，2000年以前一直是天方药业有限公司的拳头产品之一，但在2002年地标升为国标改名曲克芦丁后，优势不再。标准的提高，迫使公司不得不采用新工艺。经过半年的努力，由公司药物研究所研制的新工艺转入李宏卫所在的车间投入生产，该工艺质量虽能达标，但收率低，产品处于亏损状态。为改善这一局面，车间成立了由车间主任和李宏卫组成的2人试制小组。

曲克芦丁制作工艺非常简单，就是芦丁在碱性条件下与环氧乙烷反应生成曲克芦丁。曲克芦丁的主要成分为三羟乙基芦丁，此外还有一羟、二羟、四羟乙基芦丁同时存在。若反应不到位，一羟、二羟不能转换成三羟；若反应过头，三羟又转换成了四羟，都达不到规定标准。通过反复试验，他们采用在反应后期加入缓冲剂碳酸氢铵，降低反应温度、减少环氧乙烷加入速度等组合方法，延缓了三羟向四羟的转换速度。这样，既保证了产品含量不降低，又提高了产品收率，收率从118%上升到126%，扭亏转盈，产品保住了。

2006年，通过上网查询及翻阅资料，李宏卫发现用微波比用蒸汽烘干中药浸膏效果好：一可缩短烘干时间，提高产品质量和产能，二可节约能源。为此，李宏卫向公司、分厂提议购买微波真空干燥机。公司领导很重视他的提议，派他到江苏常州微波机生产厂家进行实地考察，并带料试生产，结果颇佳。

2006年10月，两台微波真空干燥机进入车间试生产，当月生产成本下降3%，生产规模也由每月10吨扩大到20吨。现在，该产品每月可为公司创效益30万元以上。如今，该产品仍是公司生产的主打原料药之一。

接受挑战   赢得客户满意

氟罗沙星原料药是车间的老产品，用此生产的片剂天方罗欣也是公司的主要制剂产品、央视上榜品牌。

2004年，天方罗欣刚上市时，有客户反映吃了该药有兴奋、睡不着觉等不良反应。公司仔细分析后，发现是由于原料氟罗沙星中相关物质参数高引起。为此，李宏卫想方设法解决这一问题，他一次次试验，最终将有关物质的参数由0.6%降到0.1%，而且达到了注射级标准。这一成果，每年为公司创效益百万元。

而那格列奈是车间2007年从公司药研所接的新产品。转入车间后，该药的质量一直不稳定。小试验怎样做，药品都合格，但大生产时，却不合格。怎么回事呢？通过细心观察，李宏卫发现是烘干温度引起的。虽然工艺试定的温度是80℃以下，但大生产时，与蒸汽盘管接触的料盘内的物料局部可能超过80℃甚至100℃。为此，李宏卫建议将蒸汽加热烘干物料改为80℃热水循环加热烘干物料，此后再也没有出现产品不合格现象。

2012年下半年，一客户要求那格列奈成品质量需达到美国标准，否则将停止购买该产品。为此，公司给107车间下达指令：必须达到客户要求，那格列奈向美国标准看齐。所谓美国标准，其中最重要的一项就是控制单个杂质在0.1%以下。为达到这一目标，车间主任、技术员和李宏卫3人日夜加班，反复试验，最终通过低温过滤、梯度转晶、分层清洗等方法，控制与清除杂质，使产品达到了美国标准，赢得了客户满意。

努力学习   会做得更好

李宏卫不是科班出身，但在工作上取得了出色的成绩。他说：“我不是科班出身，但我对自己有着清醒地认识。我的优势在于实践经验丰富，对设备性能及设备与工艺的匹配认知较深。我的不足是理论水平低，由于接触的都是化学合成原料药，对产品的化学结构式、反应机理、反应路线、杂质分析等方面知识欠缺。但我一直在努力学习，也相信自己一定会做得更好。”

2013年5月，李宏卫获得“通用技术集团技术能手”荣誉称号，2014年12月，获得“河南省技术能手”荣誉称号，2016年，获得“驻马店市技术英杰”荣誉称号。面对这些荣誉，李宏卫说：“荣誉的取得离不开公司领导的培养、同志们的支持。我所做的一切，都是工作中该做的事。”

李宏卫最后对记者说：“希望公司研发出更多新产品、特效药，在增加企业效益的同时，解除患者的病痛，同时希望借助企业的腾飞，实现自己的人生价值。”