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我国研制的全球首款新冠灭活疫苗临床试验揭盲 疫苗接种者全部产生抗体

2020-06-18 10:06 来源:新华社 责任编辑:徐明霞
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摘要:在按照不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生了高滴度的抗体;数据显示,该疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18至59岁组中剂量按照14天和21天程序接种两剂后的抗体阳转率达97.6%,按照28天程序接种两剂后的抗体阳转率达100%。

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

揭盲结果显示,该疫苗接种后安全性好且无一例严重不良反应;在按照不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生了高滴度的抗体;受试者在按照28天程序接种两剂后抗体的阳转率达到了100%。 

新华社电(记者 赵鹏)全球首个新冠灭活疫苗的临床试验6月16日正式揭盲,所有1120名受试者全部完成2针次接种,不仅全部产生抗体,而且抗体阳转率可达100%。

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。当日,国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。

这一揭盲结果显示,该疫苗接种后安全性好且无一例严重不良反应;在按照不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生了高滴度的抗体;受试者在按照28天程序接种两剂后抗体的阳转率达到了100%。

记者了解到,抗体阳转率是评价疫苗效果的重要指标,就是用产生抗体阳性人数除以打过疫苗的人数来计算。在这次新冠灭活疫苗的临床试验中,受试者均按照28天程序接种两剂后全部都产生了抗体。此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗已经在全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验也在河南省武陟县同步启动。

数据显示,该疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18至59岁组中剂量按照14天和21天程序接种两剂后的抗体阳转率达97.6%,按照28天程序接种两剂后的抗体阳转率达100%。

责任编辑:徐明霞

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